昨天，晨报关于上海市第一人民眼科医院数十位患者注射阿瓦斯汀失明的报道，引起了很多南京市民的关注。记者采访了解到，由于该药并未批准用于眼科，南京医院眼科医生只是在偷偷使用，所以用的并不多，尚未有此类不良事件报告。
阿瓦斯汀只被批准治疗肿瘤
此前，有媒体称该药并没有在国内上市。对此药监部门表示，该药今年就已经通过了国家药监局的批准上市。在国家食品药品监督管理局网站上可以查到，药监局网站上商品名并非此前报道的“阿瓦斯汀”，而为“安维汀”（Avastin），通用名为：贝伐珠单抗注射液（BevacizumabInjection），注册证号S20100023，发证日期2010-02-26。国家药监局批准其用于治疗转移性结直肠癌。这也是我国首次引入国外先进的抗肿瘤血管生成药物。肿瘤专家表示，它主要通过抑制血管内皮生长因子的生物活性来破坏肿瘤生长和转移的微环境，从而达到治疗癌症的作用。2004年，美国已批准其用于转移性结直肠癌治疗。目前，全球已有120多个国家和地区批准该药品用于临床治疗癌症。
医学界对阿瓦斯汀有两极评价
南京医科大学第二附属医院眼科主任张晓俊介绍，阿瓦斯汀是一种抗肿瘤的药物。用抗肿瘤药来治疗眼病，这是不是有点风马牛不相及呢？张晓俊解释道，其实，用阿瓦斯汀治疗涉及眼睛的新生血管疾病的尝试并非源于上海的这家医院，而是国外医学界一直就有这方面的探索。这样做的原因基于这样一个理论：无论是角膜、脉络膜，还是视网膜，在炎症或外伤等因素的作用下会发生病理性的血管新生，严重的话可能导致失明。而抑制血管新生、降低血管通透性，促进渗液的吸收则是非常明确的治疗手段，这个机制部分会通过VEGF（血管内皮生长因子）来起作用，所以当阿瓦斯汀来抑制VEGF的时候，也就起到了治疗眼病的作用了。
省中医院眼科中心主任王育良解释，阿瓦斯汀主要是用来治疗肿瘤的，后来医学界发现，它对眼科尤其是老年黄斑变性有一定疗效，所以国外眼科也逐渐在使用。“但这种药物今年我国有关部门刚以肿瘤药物批准进入市场，在眼科尚不能使用，只有北京、上海个别大医院眼科经过批准后，临床少量属于‘验证性’使用。”
“当然，阿瓦斯汀并不是灵丹妙药，对有的人有效，对有的人则是无效的。”张晓俊表示，无效倒是其次，关键是对于阿瓦斯汀所带来的副作用，医学界对此争论已久，但至今都没有统一的认识。“曾经有的专家主张大范围地使用，但有的专家表示阿瓦斯汀治疗眼病的有效性只有30%-40%，而在对其副作用不明的情况下，应该慎用。”
南京一家医院的眼科专家告诉记者：“我们在参加学术会议时，经常能听到北京、上海的专家讨论阿瓦斯汀，对于该药的讨论，主要集中在两个方面，一是疗效，二是副反应。”这位专家表示，黄斑变性是一种老年性眼科疾病，目前无论是药物还是手术，治疗效果都不明显，以致很多病人最终会导致失明。但阿瓦斯汀的使用，可以让30%-40%的患者有疗效，所以，对于那些实在没有办法治疗的黄斑变性患者，有的眼科医生会建议试试阿瓦斯汀。
之前临床中就有失明的案例
“我有些奇怪的是，上海市第一人民医院的副院长许迅是著名的眼科专家，这个医院治疗眼科疾病在全国也是很有名的。”张晓俊透露，在全国性的专家交流会中，许迅曾多次旗帜鲜明地反对大范围使用阿瓦斯汀。
“阿瓦斯汀是一种进口药，临床的时间不长，也就两三年时间。说实话，我们对它缺乏透彻的了解，一方面，它确实有时候很有效，一方面，谁也说不清它到底能带来多大的副作用。”张晓俊说。
事实上，作为阿瓦斯汀的制造商，罗氏公司早先就表示过：因为尚无足够的关于阿瓦斯汀治疗老年黄斑变性等眼病的安全性和有效性的证据，故并不推荐如此使用，“据我所知，之前也确实发生过注射阿瓦斯汀导致患者失明的情况，但这次这么多患者失明的事件则比较罕见。”张晓俊说。
那么，医生为什么要冒风险使用这种“来路不明”的药品呢？张晓俊表示，国内的药厂尚没有能力开发任何一种可以抑制血管新生的药品，“在这一点上，我们远远落后于先进国家。所以，一旦需要抑制血管新生的时候，这种药就成为大家的必须、也是唯一可以使用的药品。”
南京医院谨慎能不用就不用
对于上海发生的导致患者失明的事件，南京的情况怎样呢？“南京只有在大的医院才有阿瓦斯汀，一般情况下，医生们使用的时候都会格外小心。”张晓俊表示，对于阿瓦斯汀，南京医学界有着比较统一的认识，那就是“能不用就不用”。
“一年下来，我们医院也就注射了十次吧，南京其他医院注射的次数也比较少。在办法用尽后，我们会和病人沟通，把可能带来的副作用讲清楚，然后征得他们的同意，我们才会使用阿瓦斯汀。”张晓俊笑言，阿瓦斯汀并不是灵丹妙药，它起的大多是“死马当活马医”的作用。
“阿瓦斯汀？这个我们不方便说。”一家医院的眼科专家对此也显得很谨慎，并不敢透露太多。“毕竟，该药研发的目的是治疗肿瘤的，它对于黄斑变性患者使用后会有何副作用，并没有明确的临床试验证明，所以我们对它的副作用认识很不明确。正因为如此，学术界对用不用阿瓦斯汀治疗黄斑变性颇有争议。”据业内人士透露，尽管如此，南京一些医院眼科医生也悄悄用过该药。“用之前我们一定会跟患者及家属明确说明该药的疗效、副作用等，让患者清楚认识到用该药后可能会没效果，也可能会出现副作用，而且用之前，我们还要跟患者签订自愿使用协议。”该人士表示。记者采访了解到，南京的眼科医生对该药的使用普遍比较谨慎，一家大医院眼科的医生向记者透露，他们这两年也就对几个患者使用过。“都是实在没有办法的患者，一般都是熟人，才会建议他们试试这个药，有的人用了确实视力也提高了。”所以，目前南京医院并未发现使用该药出现不良反应的患者。
可能是分装过程被污染
王育良介绍，老年性黄斑点退化病很难治疗，如果将人的眼睛比作照相机，黄斑变性正是相机胶片中央感光最敏锐的地方出现了病变，患者看起东西来不清楚或者歪歪扭扭。目前该院临床治疗主要有激光手术和中医药治疗，但疗效很一般。“如果阿瓦斯汀被批准眼科使用，应该说还是治疗老年黄斑变性的首选药，有的地方在使用中出现严重副作用，也可能是进货渠道出现问题，比如分装过程中出现细菌污染，注射到眼里以后，就可能引起炎症。”
不过，对于上海患者使用阿瓦斯汀失明之说，有关眼科专家表示，凡要用到阿瓦斯汀的黄斑变性患者，视力基本上仅有光感，这和失明也就一步之遥，且手术能否让这些患者重新获得视力也很难预测。
南京医院肿瘤科尚未进到货
“以前我们同行在学术会议上讨论阿瓦斯汀时，只讨论它的疗效和副作用，从来没在意过它身份的合法性。此次上海出现这么多人注射阿瓦斯汀失明后，才引起我们的警惕。看来，以后不能再给黄斑变性患者用了，说白了，这可是违法使用啊！”一位眼科医生坦言。
据了解，尽管阿瓦斯汀在今年2月获得了国家食品药品监督管理局的批准进入内地市场，不过，至今南京医院的肿瘤科也还未进到货。“前两天刚收到短信，说这周在指定药房能买到，本来预计是9月底上市的。”南京某三甲医院的肿瘤科主任告诉记者，“以前我们有患者实在需要用时，会让他们自己想办法到香港买。”那么，目前眼科使用的阿瓦斯汀是如何进入内地市场的，这位眼科医生表示：“我们有自己的途径，因为用的量很少，所以不是从医院途径引进的。”
对此，一位医药企业的业内人士表示，如果一种进口药品没有获得国家食品药品监督管理局批准进入，那市场上的这种药品只有3个可能，一是走私进来的，二是托人从国外带的，另外就是假冒的。“就拿我做的这个药品来说，也经常会遇到医生跟我说有人去向他们推销，但是，这人我根本不认识，而且，经了解也并非我们公司的。”
作者：华琳月 李立立 史遥/来源：南京晨报
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